Psilocybin-depressionsbehandling får stor ny FDA-betegnelse

En ny terapi for behandlingsresistent depression har modtaget en milepæl Breakthrough Therapy-betegnelse fra Food and Drug Administration (FDA). Den nye betegnelse er bemærkelsesværdig af én vigtig grund: Behandlingen involverer psilocybin, den aktive ingrediens, der findes i en række svampe, samlet kendt som “magiske svampe.”

Psilocybin er, som med de fleste andre psykedelika, et planlagt stof i USA; det er ulovligt at besidde, og denne ulovlighed har effektivt lagt videnskabelig forskning relateret til det på is i årtier. Foreløbig forskning, især fra lande uden for USA, har fundet ud af, at psilocybin og udvalgte andre psykedelika blandt andet er lovende terapeutiske redskaber til visse psykiske lidelser.

Life science-virksomheden COMPASS Pathways står bag, hvad den siger er det første storstilede kliniske psilocybinforsøg rettet mod behandlingsresistent depression; dette vil blive gennemført i Nordamerika og Europa i løbet af omkring et år. Tilstanden reagerer ikke på eksisterende depressionsbehandlinger, men tidligere forskning har fundet ud af, at psilocybin og ketamin begge kan tilbyde en løsning.

Tilbage i 2015 fik i alt 19 patienter psilocybin i et klinisk miljø, hvor de blev forsynet med terapi, og resultaterne viste sig at være gunstige. FDA’s nye Breakthrough Therapy-betegnelse betyder, at foreløbige kliniske data har vist potentialet for “væsentlig forbedring” i forhold til aktuelt tilgængelige depressionsbehandlinger.

Taler om den nye milepæl er COMPASS Pathways administrerende formand, George Goldsmith, som sagde:

Dette er gode nyheder for patienterne. Vi er glade for at tage dette arbejde videre med vores kliniske forsøg med psilocybinbehandling til behandlingsresistent depression. FDA vil arbejde tæt sammen med os for at fremskynde udviklingsprocessen og øge chancerne for at få denne behandling til mennesker, der lider af depression så hurtigt som muligt.

Psilocybin forbliver et Schedule I-kontrolleret stof i USA.

KILDE: KOMPAS, DEA, NLM,